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總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第198號(hào)）

來(lái)源: fbe-china.com作者: Kenny Fu時(shí)間：2019-09-26 16:44:46點(diǎn)擊：2363

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《驗(yàn)光儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.小型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.驗(yàn)光儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日

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